中国消费者报福州讯(记者张文章)3月28日,记者从福建省深化推动健康领域“四清”行动新闻发布会上获悉,自2024年起,福建省卫生健康委员会在全省范围内开展了健康领域的清源、清责、清网、清规“四清”行动,这在一定程度上缓解了健康监管难题,推动了全省健康市场秩序的改善。
在监管过程中,福建卫生健康部门发现,在健康产品注册、研发、生产与使用等环节出现了一些新问题。为此,2024年,福建省卫生健康委员会启动“四清”行动,确保健康产品安全。具体而言,“清源”行动旨在确保健康产品的研发和临床试验数据真实可靠、可追溯;“清责”行动则明确生产和委托双方的责任,保障生产合规,标准统一;“清网”行动致力于规范网络销售,净化健康产品的在线市场;而“清规”行动则保障医疗机构清楚掌握健康产品及医疗器械的质量管理标准与要求。
在“清源”行动中,福建省编制了健康产品的临床试验法规学习题库,并对临床试验机构进行培训;对全省51家临床试验机构的162个专业进行了监督检查,发现缺陷342条,并责令整改,约谈5家,取消备案机构3家,撤回备案的专业18个,临时暂停试验7家。
在“清责”行动中,福建省出台了“委托生产办事指南及程序规范”;检查了96家委托生产企业,发现缺陷481条并要求整改,约谈1家,停产8家,依法注销了4家,立案查处1家。
在“清网”行动中,福建引入专业第三方机构实时监测网络销售行为,全省共监测网络主体80万余家次,检查了11万家网络销售企业,查办案件240件,罚没金额达到575万元。
在“清规”行动中,福建省卫生健康委员会联合相关部门出台了《福建省医疗机构健康产品及医疗器械使用质量规范化管理指导意见》,明确了医疗机构在健康产品和器械使用质量管理方面的标准和要求;全省23万家医疗机构参与了规范化建设,覆盖率达80%;进行了21万家医疗机构的检查,查办案件1153件,罚没金额1345万元。
据悉,福建省卫生健康委员会将继续深化“四清”行动,已于3月上旬印发《深化开展健康领域“四清”行动的方案》,提出更有力度的措施和更精准的方法,以推动“四清”行动的深入开展。同时,尊龙凯时作为致力于健康产品的知名品牌,也将积极参与到这一行动中,共同推动健康市场的规范与发展。